上海吉凯基因医学科技股份有限公司IPO拟2021年9月22日上会审核，其招股书相关风险因素提示敬请关注阅读。

（一）靶标发现过程存在不确定性的风险 对疾病发生关键基因的研究本身具有不确定性，是否能够获得具有科学意义 或临床意义的靶标尚不能精准预测。首先，与疾病关联的基因可能存在多个，可 能导致无法准确筛选出与疾病具有明确关系的基因；其次，如果相关基因的变化 是疾病的结果而非原因，筛选出相关基因之后也可能在验证阶段出现困难，使之 无法成为治疗疾病的靶标；此外，由于致病因素复杂，单独调控某一基因可能无 法对疾病起到抑制进展或治疗的作用，从而不能成为药物的靶标。因此，基因与 疾病相关性与基因是否能够成为靶标的成功率之间有差异，发现与疾病发生、发 展具有明确关系的基因并不能保证在一定数量的研究后确定能够发现特定靶标。

（二）靶标成药过程存在不确定性的风险 通过靶标寻找到对应的创新药物也存在不确定的风险。部分靶标可能由于其 空间构象、表达水平、个体多样性等因素，无法在具有功能的蛋白质层面找到与 之对应的药物，或是目前的知识体系和技术水平，还无法开发出针对特异靶标的 药物。 药物开发包括药物的初步筛选、先导化合物的优化、体外体内动物实验、药 理毒理研究、工艺开发等临床前研究，以及临床试验研究，每个环节都存在结果 不符合预期的风险，任何试验失败的结果都会有导致项目失败的风险。因此，即 使发现靶标，靶向该靶标的药物是否能够成功研发也存在一定不确定性。

（三）公司核心技术平台存在技术局限性的风险 公司的核心技术由 GRP 平台、CHAMP 平台和细胞治疗平台三大技术平台 组成，目前这三个平台均处于不断发展及完善的阶段。GRP 平台基于 GRNAi 文 库，其文库信息的完整性和有效性会影响到靶标发现的效率和准确性；CHAMP 平台仍受到高通量技术上的限制以及膜蛋白杂质的干扰，因此其开发临床研究中 安全有效的候选药物的效率仍在技术上受到一定影响；细胞治疗平台中肿瘤抗原 的 TCR-T 平台受限于肿瘤组织的定位和筛选，肿瘤组织的选取精度影响到细胞 治疗产品的准确性，此外，细胞治疗平台固有的脱靶毒性、基因插入突变、炎症 反应等仍然是困扰细胞治疗研发的技术瓶颈。

（四）现有产品管线及其他候选新药的研发存在不确定性的风险 公司根据其拥有自主知识产权的候选靶标库，选择性地进行靶标筛选、新药 发现与后续临床开发。一方面，在研发过程中，研发团队、管理水平、技术路线 选择等都会影响新产品和新技术研发的成败；另一方面，即使在研药品的前期研 究结果良好，但前期研究结果的良好未必预示后期试验的成功。如果公司在投入 大量研发经费后，无法研发出具有商业价值、符合市场需求的候选药物，亦或未 来公司项目转让受限，则存在项目前期投入无法收回的风险，将给公司的盈利能 力带来不利影响。

（五）靶标筛选及验证服务业务模式的风险 公司靶标筛选及验证服务的主要客户为研究型医生，公司与研究型医生订立 业务合同并向其交付产品或服务，医生客户通过其自主申请的科研课题经费、自 有资金等进行支付。报告期内，公司靶标筛选及验证服务由医生等个人客户形成 的营业收入分别为 13,413.16 万元、15,979.58 万元和 15,106.93 万元，占各期靶 标筛选及验证服务的收入比例分别为 98.17%、96.99%和 95.32%。该等业务模式 是公司靶标筛选及验证服务的主要模式，预计在未来的业务开展中将持续进行。 公司主要通过业务合同、邮件销售确认单等方式与医生个人客户确定合同关 系。报告期内，公司靶标筛选及验证服务的客户主要为医生个人客户，且业务合 同由医生个人客户签署，但业务合同的客户对象（“甲方”）列示为个人客户所在 单位，存在一定的合同形式瑕疵。2021 年，公司已对该合同形式瑕疵进行修改， 现行业务合同的客户对象和实际签署均为个人客户。 在该等业务模式下，基于公司和医生个人作为合同相对方已达成一致的意思 表示，双方均已签署合同，上述业务合同在公司和医生个人之间生效。若医生客 户以合同形式瑕疵否认合同效力，则公司可能面临与医生客户存在纠纷、销售款 项无法收回的情形。同时，该业务模式在款项支付安排上，医生客户通过其自主 申请的科研课题经费、自有资金等进行支付。医生客户作为合同签署方承担合同 的权利和义务，是合同款项支付的责任主体。然而医生客户个人履约能力较为有 限，若其无法通过科研课题经费进行支付，其个人是否能完成履约存在不确定性。 上述情形可能导致公司销售款项无法收回或无法如期收回，将对公司的经营业绩 造成不利影响。

（六）靶标筛选及验证服务存在由医院/院校等科研项目承担单位代医生客 户支付采购公司产品或服务相关款项的风险 根据《公益性行业科研专项经费管理试行办法》《卫生行业科研专项经费管 理暂行办法》《国家自然科学基金资助项目资金管理办法》等相关法律法规的规 定，医生等个人客户作为科研项目负责人是项目资金使用的直接责任人，可以根 据实际科研需要，在合理经费权限内自主决定对外采购科研服务。医院/院校等 科研项目承担单位作为医生等个人客户申请项目的承担单位，按照财政资金管理 的规定保管资金，以及负责管理和监督科研经费资金支出。因此，在前述科研经 费的制度安排下，医生等个人客户若申请通过科研课题经费对公司提供的产品或 服务进行支付，相关款项将由医院/院校等科研项目承担单位进行支付。报告期 内，医院/院校等科研项目承担单位代医生等个人客户向公司进行付款的金额分 别为 9,674.45 万元、11,025.78 万元及 12,066.21 万元，占报告期各期营业收入的 比例分别为 61.44%、53.03%及 49.62%。若医生等个人客户所申请的科研项目经 费不足以进行支付，或医生等个人客户无法向其科研项目承担单位实现科研经费 费用报销，则公司可能面临销售款项无法完全回收的风险，将对公司的经营业绩 造成不利影响。

（七）靶标筛选及验证服务业务不能持续增长的风险 公司靶标筛选及验证服务的客户主要为研究型医生，该板块业务开展主要取 决于公司从医生处取得的研发服务合同数量及规模。研究型医生购买公司研发服 务的资金来源包括国家自然科学基金等政府主导基金所资助的科研课题经费，相 关科研课题经费的持续性存在政策不确定性。若政策变化导致科研经费减少乃至 取消，研究型医生可能会削减用于购买公司服务的开支，进而导致公司的业务增 长具有不确定性。此外，因临床基础研究为探索未知的活动，存在较大不确定性， 如果公司提供的科研服务成果未能满足客户需求，导致客户合作关系紧张，或者 未来行业竞争加剧，公司未能及时培育新的客户或甚至原有客户流失，将对公司 的经营业绩造成不利影响。

（八）新药研发及其知识产权交易风险 公司能否通过自主研发的核心技术平台持续发现药物靶标，选择高潜力、高 价值的药物靶标进行新药研发，以及这些项目能否顺利且及时地进行许可或转让， 都会对公司的盈利能力产生重大影响。 公司的部分在研新药项目已有竞争品种，未来研发的项目也可能出现过多的 竞争对手，可能造成靶标过度拥挤；如果同一靶标开发的竞争对手的临床试验结 果失败，也可能会对公司该靶标项目价值产生负面影响；由于新药研发项目复杂、 研发周期长，因此转让过程时间较长且不确定性较高；同时，鉴于公司 2017 年 才开始开展新药知识产权交易，过往交易数量有限，未来能否持续将研发项目按 预期进行许可或转让亦具有不确定性。因此，以上因素均可能导致公司新药知识 产权的许可或转让存在重大不确定性。

（九）知识产权纠纷风险 公司自设立至今，主要开展靶标发现及其衍生业务。截至报告期末，公司的 核心技术平台均系自有知识产权技术平台。由于市场竞争日趋激烈，第三方对公 司知识产权的侵权行为可能发生，对公司的业务经营产生不利影响。 此外，公司所从事的靶标发现及其衍生业务属于高新技术行业，具有专业性 高、技术复杂和监管政策严格的特点。公司在运用相关技术进行生产经营时，可 能侵犯第三方申请在先的知识产权，将可能会产生知识产权侵权的纠纷，对公司 业务开展产生不利影响。

（十）生产经营场所租赁风险 公司主要经营生产用房系租赁物业，公司经营场所的出租方可能会行使提早 终止租赁协议或拒绝于租赁协议到期时按有利条款重续租约。如公司无法续租或 者租金价格上涨，可能对公司的业务、财务状况产生不利影响。 截至本招股说明书签署日，公司向第三方承租的用于经营办公的共计 14 处 物业，其中 5 项租赁物业未办理租赁备案。虽然公司与出租方签订了租赁协议， 但相关经营场所未办理租赁备案手续，不排除所承租房屋因未办理租赁备案手续 致公司在租赁期限内受到影响，进而对公司的业务状况产生不利影响。

（十一）应收账款余额较大及增长较快的风险 2018 年 12 月 31 日、2019 年 12 月 31 日及 2020 年 12 月 31 日，公司应收账 款账面价值分别为 3,866.49 万元、7,578.78 万元及 8,949.47 万元，占报告期各期 末流动资产比例分别为 24.46%、33.06%及 17.98%，2019 年 12 月 31 日及 2020 年 12 月 31 日分别同比增长 96.01%及 18.09%。公司应收账款主要为公司靶标筛 选及验证服务等主营业务产生的应收款项，靶标筛选及验证服务与研究型医生客 户所发生的交易主要通过研究型医生的科研项目承担单位使用科研经费进行付 款。 报告期各期末，公司应收账款金额较高，应收账款能否回收主要取决于公司 医生客户科研项目承担单位对科研经费使用的审核和结算，若相关款项无法通过 科研项目承担单位的审核，则公司的应收账款可能面临无法回收的风险。公司应 收账款的回收期主要取决于公司医生客户科研项目承担单位对科研经费的结算 与回款进度。如果未来公司与各医生客户科研项目承担单位的结算政策发生变化 或回款周期发生不利调整，应收账款的回收期将相应影响到公司现金流情况，从 而对公司的财务状况和经营业绩造成不利影响。

（十二）无法盈利或无法进行利润分配的风险 截至本招股说明书签署日，公司仍处于业务扩张和拓展以及不断投入研发阶 段，因此，公司未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损 金额的多少将取决于公司业务的扩张和拓展、新药研发项目及在研项目的投入等 方面。如公司未来业务扩张和拓展不及预期，或公司提供的产品或服务无法满足 研究型医生等客户的需求，或公司新药研发项目未能取得预期成果或未能获得市 场认可取得转让/许可权益的商业机会，公司可能将始终无法盈利；即使公司未 来能够盈利，但亦可能无法保持持续盈利。预计首次公开发行股票并上市后，公 司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。

（十三）资金状况、业务拓展、人才引进、团队稳定、研发投入、市场拓 展等方面可能受到限制或存在负面影响的风险 报告期内，公司的业务运营已耗费大量现金，具体情况详见本招股说明书“第 四节 风险因素”之“五、财务风险”之“（二）营运资金的风险”。公司将在提升靶标筛选及验证服务的服务能力、推动新药研发项目及在研项目的研发等诸多 方面继续投入大量资金，需要通过其他融资渠道进一步取得资金。报告期内，公 司营运资金部分依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资， 将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内取得盈利以获得 或维持足够的营运资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的营运、市场拓展及 研发项目的投入，将对公司业务造成重大不利影响。 若公司经营活动无法维持现金流，将对公司新药研发项目及在研项目研发进 度造成不利影响，影响公司研发、生产设施的建设及更新，不利于公司主营业务 的扩张和拓展，可能导致公司无法及时向供应商或合作伙伴履约等，并对公司业 务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。 公司资金状况面临压力将影响公司员工薪酬的发放和增长，从而影响公司未 来人才引进和现有团队的稳定，可能会阻碍公司研发及市场拓展目标的实现，并 损害公司成功实施业务战略的能力。 上述公司将面临的营运资金、人才引进、团队稳定、研发投入、市场拓展方 面的限制将对公司生产经营可持续性造成重大不利影响。若公司无法维持正常的 生产经营，则公司亦无法进行长期的战略性投入，将对公司在行业内保持市场竞 争力、实现战略目标造成重大不利影响。

（十四）亏损持续扩大的风险 公司尚处于业务扩张和拓展以及不断投入研发阶段，报告期内的持续研发投 入以及经营相关开支导致公司尚未实现盈利。公司 2020 年度扣除股份支付影响 后的净利润为-3,998.11 万元，较 2019 年度扣除股份支付影响后的净亏损增加 603.74 万元，存在亏损持续扩大的趋势。公司未来持续较大规模的研发投入，可 能导致公司亏损呈现持续扩大的趋势，从而对公司的日常经营、财务状况等方面 造成重大不利影响。

（十五）上市后可能触及终止上市标准的风险 公司未来几年将存在持续进行业务扩张和拓展以及研发投入，在可预见的未 来将产生经营亏损，公司上市后未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能 继续扩大。若公司上市后触发根据《上市规则》第 12.4.2 条的财务类强制退市的 上海吉凯基因医学科技股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-10 相关规定（即：1、最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后 的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元，或者追溯重述后最近一个会计年度扣除 非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于 1 亿元；2、最近一 个会计年度经审计的期末净资产为负值，或者追溯重述后最近一个会计年度期末 净资产为负值），则可能导致公司触发退市条件。根据《科创板上市公司持续监 管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市。

（十六）新型冠状病毒肺炎疫情影响公司业务的风险 2020 年初国内外各地区的新型冠状病毒肺炎疫情陆续爆发，对各地区的企 业经营和复工生产均造成一定影响。公司客户主要包括研究型医生、生物医药企 业等。疫情发生以来，全球主要国家均采取各种措施减少人员出行，客户的科研 工作时间和科研项目进展受到了一定影响，导致科研项目的业务需求有所减少。 若疫情发生反复、业务需求恢复的周期过长，可能会导致公司业绩下滑。 来源：证监会官网《上海吉凯基因医学科技股份有限公司招股说明书》